Química analítica verde em CLAE, controle de qualidade de maleato de enalapril e hidroclorotiazida em medicamentos

Abstract

A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é uma condição que afeta grande parte da população adulta brasileira, e na maioria dos casos requere intervenção medicamentosa continua. O controle de qualidade de medicamentos é uma etapa essencial no seu ciclo de produção, pois garante a segurança da população que o consome, portanto surge a necessidade de criar métodos para análise de medicamentos como hidroclorotiazida (HCT) e maleato de enalapril (ENL), uns dos mais utilizados no território urbano nacional, que sejam mais sustentáveis e em acordo com os princípios da química analítica verde. Nesse trabalho é realizada a substituição do solvente acetonitrila (ACN), embora muito toxico, um dos mais comuns em cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), por etanol (EtOH), de baixa toxicidade, para realizar a separação e quantificação dos medicamentos citados em composições associadas. O método utiliza um gradiente de solução de ácido fosfórico (H3PO4) e solvente EtOH (que varia de 7 a 60%), vazão da fase móvel a 1 mLmin-1, temperatura do forno 60 ºC e coluna phenomenex®, 120A, 5mµ, 4,6 mm de diâmetro, 150 mm, C18. O método exibe boa linearidade na faixa de 75 – 525 µg mL-1 para HCT e 360 – 840 µg mL-1 para ENL com o R2acima de 0,99 para a HCT e de 0,98 para ENL, e os limites de detecção e quantificação são, respectivamente, para HCT 42,51 µg mL-1 e 128,81µg mL-1 e para ENL 58,64 µg mL-1 e 177,71 µg mL-1. A vazão menor que a sugerida por farmacopeias como a brasileira e a estado-unidense implica menor geração e resíduos, e a análise conjunta dos medicamentos, que não se faz presente nas literaturas citadas, permite ampliar a possibilidade de aplicações.