Leishmaniose visceral no Brasil : avaliação econômica dos esquemas de tratamento

Abstract

Introdução: A leishmaniose visceral humana (LV) é uma doença tropical negligenciada, fatal quando não tratada. Estudo multicêntrico realizado no Brasil mostrou que os esquemas terapêuticos com anfotericina B lipossomal apresentaram eficácia semelhante e maior segurança em relação ao tratamento com antimoniato de meglumina. Métodos: Foram realizados três estudos econômicos - custos da doença, análise de custo-efetividade, e análise de impacto orçamentário. O estudo de custos da LV foi realizado nas perspectivas do SUS e da sociedade, considerando o número de casos registrados no Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN) no ano de 2014. Foram estimados os custos diretos médicos relacionados ao diagnóstico, à assistência e ao tratamento dos casos de LV; e os custos indiretos, relacionados à perda de produtividade por mortalidade precoce e por morbidade. A análise de custo-efetividade foi desenvolvida nas perspectivas do SUS e da sociedade, para um horizonte analítico de 180 dias, comparando as seguintes estratégias: 1) Antimoniato de meglumina; 2) Anfotericina B lipossomal; e 3) Combinação da anfotericina B lipossomal com antimoniato de meglumina. A análise considerou os seguintes desfechos: 1) Falha terapêutica precoce evitada aos 30 dias; 2) Dia de internação evitado; e 3) Cura da LV aos 180 dias. Foram realizadas análises de sensibilidade univariada determinística e probabilística. Para a análise de impacto orçamentário, o cenário de referência refletiu a recomendação atual para tratamento da LV. No cenário alternativo foi avaliada a utilização do medicamento anfotericina B lipossomal para todos os casos novos confirmados de LV, para horizonte temporal de três anos. Resultados: O custo total da LV no Brasil foi de R$ 32.070.985,40 e 80% dos custos corresponderam à perda de produtividade por mortalidade precoce. Os custos diretos totalizaram R$ 4.234.521,22, e a maioria foi relacionada à hospitalização (40%), seguida pelos custos com o tratamento (22%) e 18% com profilaxia secundária para pacientes que apresentavam coinfecção Leishmania-HIV. A análise de custo-efetividade demonstrou, para todos os desfechos analisados, que a estratégia anfotericina B lipossomal apresentou maior efetividade. A estratégia antimoniato de melgumina foi dominada pela estratégia que usa a combinação de anfotericina B lipossomal com antimoniato de meglumina, para os desfechos falha terapêutica precoce evitada e cura. Foi estimado o custo de R$ 629,55 para cada falha terapêutica precoce adicionalmente evitada, um custo de R$ 60,74 a cada dia adicional de internação evitado e um custo de R$ 203,14 para cada caso adicional de LV curado, para a estratégia anfotericina B lipossomal, em comparação ao antimoniato de meglumina, na perspectiva da sociedade. A análise de impacto orçamentário estimou que o custo total no cenário de referência para tratamento dos 3.453 casos confirmados de LV em 2014 foi de R$ 3.271.602,57. O impacto orçamentário incremental com a utilização da anfotericina B lipossomal para todos os casos confirmados de LV foi de R$ 1.045.766,04 no terceiro ano. Conclusões: O tratamento com anfotericina B lipossomal poderá prover uma terapêutica mais segura e eficiente aos pacientes com LV. A análise apresentada poderá subsidiar o processo de decisão para ampliação do uso da anfotericina B lipossomal para todos os casos confirmados de LV no Brasil.