Eficácia da própolis na estomatite protética em idosos : ensaio clínico multicêntrico randomizado

Abstract

Introdução: Estomatite Protética é um quadro associado à infecção fúngica de etiologia multifatorial, comum em usuários de prótese total. O desenvolvimento de produtos à base de própolis para seu tratamento tem atraído interesse especial devido a sua efetividade e segurança, tornando-se uma excelente alternativa para o uso em idosos. O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia de uma formulação muco-adesiva à base de gel contendo extrato padronizado de própolis (EPP-AF®) para tratamento de estomatite protética por Candida spp. Métodos: Um total de 40 pacientes idosos foi alocado em dois grupos, aleatoriamente, em um ensaio clínico de não inferioridade (NCT02818803). O grupo controle (MIC) foi tratado com gel de miconazol 20 mg/g e o grupo de estudo (PROP) foi tratado com a formulação contento extrato padronizado de própolis a 2% (20 mg/g) (EPP-AF®) durante 14 dias. Os pacientes foram examinados por um cirurgião-dentista nos dias T0, T7 e T14. A classificação de Newton foi usada para classificar a estomatite protética. As unidades formadoras de colônia (UFC/mL) foram quantificadas e identificadas (CHROMagar Candida®) para comparação antes e depois do tratamento (dias T0 e T14). Resultados: Idade, gênero, tempo de uso da prótese, características basais da classificação de Newton e contagem inicial de UFC/mL não diferiram nos dois grupos. Ambos os tratamentos reduziram os valores na escala de Newton (P<0.0001), indicando melhora clínica dos sinais da candidíase com taxa de cura clínica de 70%. A cura microbiológica com redução significativa da carga fúngica no dia T14 foi de 70% no grupo miconazol e de 25% no grupo EPP-AF®. Nenhum efeito adverso foi registrado nos grupos. Conclusão: O EPP-AF® parece ser não-inferior ao miconazol considerando a taxa de cura clínica e pode ser recomendado como tratamento adjuvante para estomatite protética em pessoas idosas.