Fatores associados a eventos não graves supostamente atribuíveis às vacinas da covid-19 em profissionais de saúde no Brasil : uma análise da coorte Sevacov-Pro

Abstract

Este estudo observacional retrospectivo, aninhado à coorte multicêntrica SEVACOV-PRO, investigou os fatores associados à ocorrência de eventos adversos não graves supostamente atribuíveis à vacinação (ESAVI) contra a Corona vírus diease 2019 (COVID-19) em profissionais de saúde no Brasil. Diante da implementação de diversas plataformas tecnológicas e esquemas vacinais complexos no país, o estudo buscou identificar preditores de reatogenicidade em um cenário de mundo real. Foram analisados dados de 5.031 participantes, totalizando 14.772 doses administradas das vacinas: vírus inativado (CoronaVac), vetor viral (AstraZeneca e Janssen) e RNA mensageiro (Pfizer). A análise estatística utilizou regressão logística multivariada estratificada por dose e agregada por perfil clínico de ESAVI. Os resultados da análise por dose confirmaram a vacina como o principal preditor independente do desfecho. A vacina AstraZeneca demonstrou um padrão de alta consistência, mantendo associação significativa e elevada em múltiplas etapas do esquema vacinal (Dose 1 aOR 3,92; Dose 4 aOR 3,35; p<0,001). A vacina Janssen exibiu a maior magnitude de associação pontual observada em todo o estudo, especificamente na quarta dose (aOR 5,93; p<0,001). Já a vacina Pfizer destacou-se por ser a única consistentemente reatogênica em todas as doses analisadas (aOR variando de 2,31 a 4,75; p<0,05). Identificou-se que características biológicas atuam como moduladores dessa resposta: o sexo masculino (redução de risco entre 40-50%; p<0,001) e faixas etárias mais avançadas (redução de 16-23% por década; p<0,001) demonstraram efeito protetor significativo ao longo de todo o seguimento. A análise agregada por perfil clínico evidenciou padrões distintos de reatogenicidade: as vacinas de vetor viral demonstraram forte associação com eventos sistêmicos, especificamente nos perfis musculoesquelético (Janssen aOR 9,85; AstraZeneca aOR 6,27) e de cefaleia, enquanto a plataforma de mRNA destacou-se pela força de associação com outras reações locais (Pfizer aOR3,40). Como achado original, observou-se que a dinâmica de intercambialidade e a transição de esquemas homólogos para heterólogos induziram alterações significativas na reatogenicidade na terceira dose, participantes com regime primário de vírus inativado apresentaram frequência de eventos significativamente superior (79,1%) ao receberem o reforço de mRNA, em comparação àqueles com histórico de vetor viral (72,4%; p=0,0028). Conclui-se que a vacina é o principal preditor independente do desfecho, com as plataformas de vetor viral e mRNA apresentando magnitudes de associação significativamente superiores à de vírus inativado. A dinâmica de intercambialidade e a transição para esquemas de reforço heterólogos induziram alterações significativas nos padrões de reatogenicidade, sugerindo que tais nuances são influenciadas pela combinação entre plataforma vacinal, fatores biológicos e alteração de esquemas. Tais evidências de mundo real são fundamentais para fortalecer e qualificar a comunicação em saúde, combatendo a desinformação e mitigando a hesitação vacinal.