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Título: Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes” : un tema fatigoso…
Título(s) alternativo(s): The Helsinki statement and its continuous “adjustments” : an exhausting topic…
Declaração de helsinki e seus repetidos “ajustes” : um tema cansativo…
Autor(es): Garrafa, Volnei
Assunto: Declaração de Helsinki
Vulnerabilidade social
Pacientes
Data de publicação: 2014
Editor: Corporación Universitaria Lasallista
Citação: GARRAFA, Volnei. Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes”: un tema fatigoso… Revista Lasallista de Investigacion, v. 11, n. 1, p. 35-40, 2014. Disponível em: <http://repository.lasallista.edu.co:8080/ojs/index.php/rldi/article/view/559/298>. Acesso em: 8 ago. 2017.
Resumo: O texto discute de modo crítico os repetidos ajus-tes feitos à Declaração de Helsinki (DH) desde sua criação até o ano 2013, algumas necessárias e ou-tras sem necessidade aparente. A partir do 2008, depois da Assembleia Médica Mundial (AMM) anual realizada em Seul, Coréia, algumas modificações substanciais na DH começaram a gerar fortes con-trovérsias. O presente estudo analisa especialmen-te os temas relacionados com o “double standard” de investigações e o não-compromisso dos patro-cinadores das investigações clínicas com os sujei-tos das mesmas depois de findo o ensaio, além de tratar sobre o uso excessivo do placebo no contexto clínico internacional. Trata, ademais, do conceito de vulnerabilidade social relacionado com a maio-ria dos pacientes participantes destes estudos nos países periféricos. Como a mais recente reunião se levou a cabo no Brasil, em 2013, o texto termina analisando os problemas que ocorreram neste país com relação às fortes divisões registradas entre suas dois principais entidades médicas nacionais no sentido de aprovar (ou não) as mudanças, além da posição oficial contrária do governo.
Abstract: This text discusses, critically, the many adjustments made to the Helsinki statement (HS) from its creation to 2013, some of which are necessary and others have no evident usefulness. After 2008, after the World Medical Assembly in Seoul, Korea, some substantial modifications to the HAS started to ge-nerate strong controversies. This study analyzes, specially, the topics related to the “double standard” in research and the lack of commitment of the spon-sors of the clinical research works with the subjects of the studies once the tests are finished, plus the excessive use of placebos in the international clini-cal context. It also approaches to the concept of so-cial vulnerability related to most of the patients that participate in these studies in peripheral countries. As the most recent meeting took place in Brazil in 2013, the text finishes with an analysis of the pro-blems that occurred in this country due to the strong divisions registered between its two main medical entities concerning the denial or the approval of the changes and the official position, opposite to that of the government.
Resumen: El texto discute de modo crítico los repetidos ajustes hechos a la Declaración de Helsinki (DH) desde su creación hasta el año 2013, algunas necesarias y otras sin necesidad aparente. A partir del 2008, des-pués de la Asamblea Médica Mundial (AMM) anual realizada en Seúl, Corea, algunas modificaciones sustanciales en la DH empezaron a generar fuertes controversias. El presente estudio analiza especial-mente los temas relacionados con el “double stan-dard” de investigaciones y el no-compromiso de los patrocinadores de las investigaciones clínicas con los sujetos de las mismas después de terminado el ensayo, además de tratar sobre el uso excesivo del placebo en el contexto clínico internacional. Trata, además, del concepto de vulnerabilidad social re-lacionado con la mayoría de los pacientes partici-pantes de estos estudios en los países periféricos. Como la más reciente reunión se llevó a cabo en Brasil, en 2013, el texto termina analizando los pro-blemas que ocurrieron en este país con relación a las fuertes divisiones registradas entre sus dos prin-cipales entidades médicas nacionales en el sentido de aprobar (o no) los cambios, además de la posi-ción oficial contraria del gobierno.
Licença: Revista Lasallista de Investigación - Este obra está bajo una licencia de Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional. Fonte: http://repository.lasallista.edu.co:8080/ojs/index.php/rldi/article/view/559/298. Acesso em: 8 ago. 2017.
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